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2024-12-05 15:23:02
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复星医(yi)药:控股子公司多款药品开展临(lin)床(chuang)试验申请获批,注射(she)液(ye),治疗,实体

证券时报e公司讯,复星医(yi)药(600196)12月4日晚(wan)间公告,控股子公司复宏汉霖于(yu)近日收(shou)到国家药品监(jian)督管理局关(guan)于(yu)同意HLX22(即(ji)抗人表皮生长因子受体-2(HER2)人源化单克隆(long)抗体注射(she)液(ye))联合(he)曲妥珠单抗和化疗或联合(he)德曲妥珠单抗1治疗HER2表达实体瘤开展临(lin)床(chuang)试验的批准(zhun)。复宏汉霖还收(shou)到国家药品监(jian)督管理局关(guan)于(yu)同意注射(she)用HLX43(即(ji)靶(ba)向PD-L1抗体-新型DNA拓(tuo)扑异构酶(mei)I抑制剂偶联药物)单药或联合(he)治疗晚(wan)期/转移性实体瘤开展Ib/II期临(lin)床(chuang)试验的批准(zhun)。此外,复宏汉霖自主研发的帕(pa)妥珠单抗生物类似药HLX11(重组抗HER2结构域II人源化单克隆(long)抗体注射(she)液(ye))的药品注册申请于(yu)近日获国家药品监(jian)督管理局受理。

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