创新本领持续获验证,石药集团(1093.HK)进入逻辑兑现期,临床,对(dui)公司,药物
随着美联(lian)储加息路径逐(zhu)步清晰,市场(chang)资金的风险偏好开始提升,于近期纷纷抢筹利(li)率敏感的创新药板块。
医药板块近期连续大幅拉(la)升,概念股集体走高。从近来披露的公募基金三季报上看,医药板块成为加仓(cang)的主方(fang)向,且多位明星基金司理都在季报中提及(ji)医药板块,看好未来医药板块的发展(zhan)性。在此(ci)环境下,经营环境良(liang)好、创新气力处(chu)于行业领先位置的药企或孕育着新的投资机遇。
近期,石药集团(1093.HK)发布公告,集团自立研发的CLDN6-CD137双特(te)同性抗体药物NBL-028已获中国国家药品监视经管局答应,可以在中国展(zhan)开用于治(zhi)疗包含但不限于睾丸癌、卵巢癌、非小细胞肺癌及(ji)子宫内膜癌等CLDN6表达晚(wan)期肿瘤的临床试验。
从市场(chang)反应来看,公告密出后两日,石药集团股价涨幅一度涨超11%,近七日累计涨幅靠近20%,体现出市场(chang)对(dui)于此(ci)次临床获批的认可,和对(dui)公司创新研发气力及(ji)后续发展(zhan)的信心。
图片来源(yuan):富途
对(dui)于投资者而言,此(ci)时是否是布局良(liang)机?除了NBL-028的获批之外,石药集团背后还蕴藏着如何(he)的投资价值?
疗效与平安性兼备,创新潜力凸(tu)显
一直以来,石药集团在创新研发方(fang)面持续发力,不断有(you)具备国内甚至全球FIC/BIC潜力的产品进入枢纽性临床甚至取得上市批文。这不仅使公司的产品管线得到(dao)持续兑现,更为公司未来发展(zhan)提供了持续的动力。
从NBL-028的临床前研讨结果上来看,NBL-028在针(zhen)对(dui)治(zhi)疗CLDN6表达晚(wan)期肿瘤方(fang)面已经显示出卓越的疗效和平安性。更为重要的一点在于,NBL-028是石药集团专有(you)的T细胞衔接器平台NovaTE第一个(ge)进入临床阶段的项目,足以验证了NBL-028的创新性和公司的创新本领。
NBL-028靶向全人源(yuan)CLDN6及(ji)CD137,在与TME中的肿瘤细胞表面CLDN6连系时,选择(ze)性地(di)激活T细胞及(ji)其他免疫细胞中的CD137共激通路,从而达到(dao)选择(ze)性杀伤(shang)肿瘤细胞的感化。
NovaTE经过计划及(ji)优化,以诱发持续性效应T细胞活化,解除TME的免疫抑止(zhi),同时将包含CRS、ICAN及(ji)肝毒性等的全身毒性风险降至最低。。
对(dui)于公司而言,这意味着什么?
一方(fang)面,在癌症免疫治(zhi)疗范畴,Claudins家族成员(yuan)CLDN18的异(yi)构体CLDN18.2已成为药企必争靶点的洼地(di)。往常,CLDN6作(zuo)为Claudins家族“新宠”,肿瘤靶向药物的研发必将会(hui)引起市场(chang)的强烈关注。在以后已经进入临床阶段的CLDN6项目较少的环境下,NBL-028获批展(zhan)开临床试验,具有(you)极强的先发优势,若后续该药物获批上市,其贩卖表现及(ji)市场(chang)占有(you)率也值得期待。
另一方(fang)面,NBL-028顺遂获批展(zhan)开临床固然只是该药物疗效和平安性得到(dao)验证的开始,但其作(zuo)为NovaTE第一个(ge)进入临床阶段的项目,亦(yi)验证了该平台感化的可行性,为之后第二个(ge)甚至更多项目标创新研发及(ji)上市提供了有(you)利(li)的数据支持,为石药集团提供了丰富的催化剂,帮助公司实(shi)现价值的持续兑现。
高投入铸就研发底气,在研药物潜力释放未来持续放量
值得注意的是,笔者留意到(dao),公司有(you)四款创新药物在近来正在召开的欧(ou)洲肿瘤内迷信会(hui)(ESMO)上亮相。作(zuo)为全球肿瘤范畴的权(quan)威会(hui)议,能够在这类(lei)大会(hui)上披露核心品种重磅数据的创新药企,其研发气力不容小觑。
以SYHA1813为例,作(zuo)为抗肿瘤范畴1类(lei)候选新药,“SYHA1813在复发或晚(wan)期实(shi)体瘤患者的I期临床”初步结果显示,SYHA1813在复发性脑膜瘤受试者中展(zhan)现出令人鼓舞的客(ke)观缓解,且耐受性良(liang)好。直观地(di)从数据上来看,停止(zhi)2023年4月12日,脑膜瘤队列入组了11例复发的脑膜瘤受试者(5例男性,6例女性)。到(dao)数据停止(zhi)日,11例受试者中有(you)10例观察(cha)到(dao)靶病灶的缩小,其中6例受试者的肿瘤缩小≥25%。
除此(ci)之外,另有(you)三款产品(KN026、DP303c和多美素)的研讨成果也在大会(hui)进行发布。
但这只是石药集团研发成果的缩影,停止(zhi)现在,石药集团仍有(you)浩繁管线取得希望,研发方(fang)向丰富、适应症单一,创新研发气力持续得到(dao)验证。例如近期公司开辟的二价新冠(guan)病毒mRNA疫苗(XBB.1.5/BQ.1变异(yi)株)(SYS6006.32)已得到(dao)中华人民(min)共和国国家药品监视经管局颁(ban)发的临床试验批件。
能够取得以上的造诣,离不开公司在研发投入上的持续加码(ma)。根据公告显示,2023年上半年,石药集团研发投入23.04亿元,同比增长22.3%。大量的研发投入也化成了公司的创新研发基石,让公司有(you)机会(hui)从容选择(ze)研发管线及(ji)未来的发展(zhan)方(fang)向,在最大程度覆盖更多患者群体,从而引发药物临床价值。
可以预见的是,陪同着越来越多的管线产品进入贸易化阶段,贩卖持续放量,将制造更多业绩增长点,公司的市场(chang)竞争力也将得到(dao)持续的提升。
小结
回到(dao)资本市场(chang)角度,德邦证券数据显示,现在,创新药板块当期PE(TTM)约为29倍,位于均值-标准差水平线以下。在笔者看来,创新药股价已经调(diao)解到(dao)合理的位置,具备配置性价比。
往常创新药板块的投资逻辑已经悄然产生(sheng)改变,潜力管线及(ji)贸易化本领为创新药企脱颖而出的枢纽。可以判断,石药集团这类(lei)具备强劲研发气力的老牌企业,有(you)望外行业趋势下率先迎来估值回归(gui)。